Numero di registrazione Р N002409 / 01

Nome commerciale: Midocalm®

Nome internazionale non proprietario: tolperisone

Nome chimico: 2-metil-1- (4-metilfenil) -3- (1-piperidinil) -1-propanone cloridrato

Forma di dosaggio: compresse rivestite con film

Composizione
Ingrediente attivo: tolperisone cloridrato 50 mg e 150 mg
Eccipienti: acido citrico monoidrato 0,730 mg e 2,190 mg; biossido di silicio colloidale 0,800 mg e 2,400 mg; acido stearico 1.700 mg e 5.100 mg; talco 4.500 mg e 13.500 mg; cellulosa microcristallina 14.000 mg e 42.000 mg; amido di mais 29.770 mg e 89.310 mg; lattosio monoidrato 48.500 mg e 145.500 mg;
La composizione del guscio del film: biossido di silicio colloidale 0,045 mg e 0,089 mg; biossido di titanio (col. Ind. 77891, E 171) 0,244 mg e 0,487 mg; lattosio monoidrato 0,392 mg e 0,785 mg; macrogol 6000 0,392 mg e 0,785 mg; ipromellosa 3,927 mg e 7,854 mg.

Descrizione
Compresse 50 mg: compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con un odore caratteristico debole con un'incisione "50" su un lato. Compresse rotte o biancastre.
Compresse da 150 mg: compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con un debole odore caratteristico con incisione "150" su un lato. Compresse rotte o biancastre.

Categoria farmacoterapeutica: miorilassante ad azione centrale

Codice ATX: M03BX04

Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Rilassante muscolare di azione centrale. Il meccanismo d'azione non è completamente compreso. Ha un effetto anestetico locale stabilizzante sulla membrana, inibisce la conduzione degli impulsi nelle fibre afferenti primarie e nei motoneuroni, che porta al blocco dei riflessi spinali mono e polisinaptici. Inoltre, probabilmente, inibisce secondariamente il rilascio di mediatori inibendo l'ingresso di Ca2 + nelle sinapsi. Nel tronco encefalico, elimina la facilitazione della conduzione dell'eccitazione lungo il percorso reticolospinale. Rafforza il flusso sanguigno periferico indipendentemente dall'influenza del sistema nervoso centrale. Il debole effetto antispasmodico e adrenergico di blocco del tolperisone svolge un ruolo nello sviluppo di questo effetto..

farmacocinetica
Dopo aver assunto tolperisone, è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima viene raggiunta dopo 0,5-1 ora, la biodisponibilità è di circa il 20%.

Il tolperisone è metabolizzato nel fegato e nei reni. Escreto nelle urine come metaboliti (oltre il 99%).

L'attività farmacologica dei metaboliti non è nota.

Indicazioni per l'uso
Trattamento del tono patologicamente aumentato e spasmi dei muscoli striati derivanti da malattie organiche del sistema nervoso centrale (danno al tratto piramidale, sclerosi multipla, ictus cerebrale, mielopatia, encefalomielite, ecc.).

Trattamento di aumento del tono e spasmi muscolari, contratture muscolari che accompagnano le malattie degli organi di movimento (ad esempio, spondilosi, spondiloartrosi, sindromi cervicali e lombari, artrosi delle grandi articolazioni).

Trattamento riabilitativo dopo chirurgia ortopedica e traumatologica.

Come parte della terapia combinata di obliterazione delle malattie vascolari (cancellazione dell'aterosclerosi, angiopatia diabetica, tromboangiite obliterante, malattia di Raynaud, sclerodermia diffusa), malattie derivanti da disturbi dell'innervazione vascolare (acrocianosi, disbasia angioneurotica intermittente).

Malattia di Little (paralisi cerebrale infantile) e altre encefalopatie accompagnate da distonia muscolare.

Controindicazioni
Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Miastenia grave, bambini di età inferiore a 3 anni.
A causa della mancanza di dati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento, la nomina del farmaco Mydocalm® durante questi periodi non è raccomandata.

Metodo di somministrazione e dosaggio
Dentro dopo aver mangiato, senza masticare, bevendo un po 'd'acqua.
Adulti e bambini di età superiore ai 14 anni: di solito a partire da 50 mg 2-3 volte al giorno, aumentando gradualmente la dose a 150 mg 2-3 volte al giorno.
Per i bambini: per i bambini dai 3 ai 6 anni, Mydocalm® è prescritto per via orale in una dose giornaliera di 5 mg / kg (in 3 dosi divise durante il giorno); all'età di 7-14 anni - in una dose giornaliera di 2-4 mg / kg (in 3 dosi divise durante il giorno).

Effetto collaterale
Debolezza muscolare, mal di testa, ipotensione arteriosa, nausea, vomito, disagio addominale. Quando la dose è ridotta, gli effetti collaterali di solito scompaiono.
In rari casi, si verificano reazioni allergiche (prurito, eritema, orticaria, angioedema, shock anafilattico, broncospasmo).

Overdose (intossicazione) con il farmaco
Non c'erano dati sul sovradosaggio con Midocalm®.
Non esiste un antidoto specifico, in caso di sovradosaggio del farmaco, si raccomanda lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Interazione con altri medicinali
Non ci sono dati sulle interazioni che limitano l'uso di Mydocalm®.

Sebbene il tolperisone abbia un effetto sul sistema nervoso centrale, non provoca un effetto sedativo e quindi può essere usato in combinazione con sedativi, ipnotici e farmaci contenenti alcol..

Non influenza l'effetto dell'alcol sul sistema nervoso centrale.

Il tolperisone aumenta l'effetto dell'acido niflumico, mentre l'uso di questi farmaci può richiedere una riduzione della dose di acido niflumico.

Anestetici generali, miorilassanti periferici, farmaci psicotropi, clonidina - aumentano l'effetto del tolperisone.

istruzioni speciali
Utilizzare rigorosamente come indicato dal proprio medico per evitare complicazioni!

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi.
Non sono stati condotti studi, ma per molti anni di pratica sull'uso del farmaco, tali informazioni non sono state riportate.

Modulo per il rilascio
Compresse rivestite con film, 50 mg e 150 mg.
10 compresse in blister PVC / Al. 3 blister in una scatola di cartone con le istruzioni per l'uso allegate.

Condizioni di archiviazione
In un luogo asciutto ad una temperatura da 15 a 30 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza
3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Condizioni di erogazione dalle farmacie
Su prescrizione medica.

Produttori:
1. CJSC "GEDEON RICHTER-RUS"
140342 Russia, regione di Mosca, pos. Shuvoe.
Sotto la licenza di OJSC "Gedeon Richter", Budapest, Ungheria;
2. JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Dömrøy, 19-21, Ungheria.

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
140342 Russia, regione di Mosca, pos. Shuvoe.

Mydocalm - un medicinale per il mal di schiena e per i muscoli

indicazioni

Mydocalm - un medicinale per il mal di schiena e per i muscoli

Il dolore non è la cosa più piacevole che il corpo può darci. Soprattutto se è forte, e ancora peggio, costante. In tali casi, il medico curante può prescrivere Mydocalm miorilassante, che aiuta ad alleviare la tensione e il dolore..

Figura 1 - Il medico prescrive Mydocalm in caso di mal di schiena e dolori muscolari

Il farmaco promuove il rilassamento dei muscoli scheletrici a causa di sindromi neurologiche, che a loro volta sono associate a dolore e trofismo alterato (il processo di nutrizione cellulare di organi e tessuti); diminuzione dell'ipertensione e della spasticità; ha un effetto anestetico locale.

Indicazioni per l'uso

Midocalm è prescritto nei seguenti casi:

• tono muscolare patologicamente aumentato e spasmi del tessuto muscolare scheletrico (striato), che sono il risultato di lesioni organiche del sistema nervoso centrale, incluso ma non limitato a sclerosi multipla, encefalomielite, ictus cerebrale, ecc.;
• contratture miogeniche, aumento del tono muscolare e spasticità causati da malattie del sistema muscoloscheletrico (ad esempio lombalgia con sciatica, spondilosi, artrosi che colpiscono le grandi articolazioni, sindrome cervicale, ecc.);
• malattie non infiammatorie del cervello, accompagnate da disturbi del tono muscolare;
• colelitiasi;
• sindrome del dolore severo, nota sullo sfondo dello sviluppo di emorroidi;
• sindrome del dolore mestruale;
• la minaccia di aborto spontaneo a causa di un aumento del tono delle strutture muscolari uterine;
• colica renale;
• durante il periodo di terapia riabilitativa dopo aver subito interventi ortopedici, chirurgici o traumatologici;
• come parte della complessa terapia delle malattie vascolari obliteranti (arteriosclerosi, angiopatia diabetica, tromboangiite, malattia di Raynaud, sclerodermia diffusa);
• patologie causate da disturbi dell'innervazione vascolare (acrocianosi, disbasia intermittente dell'angioedema);
• Malattia di Little (paralisi spastica cerebrale) e altre encefalopatie accompagnate da distonia muscolare;
• malattie che si verificano con distonia muscolare;
• osteocondrosi.

Controindicazioni

Controindicazioni alla nomina di compresse di Mydocalm:

• età fino a un anno;
• debolezza patologica persistente e rapida affaticamento del tessuto muscolare scheletrico (miastenia grave);
• aumento della sensibilità individuale al principio attivo e ai componenti ausiliari del farmaco.

Tutti i miorilassanti sono controindicati nei pazienti:

• con una corrente o storia di maggiore attività convulsiva;
• soffre del morbo di Parkinson;
• soffre di insufficienza renale e / o epatica cronica;
• soffre di convulsioni epilettiche;
• con una storia di tossicodipendenza;
• con una storia di psicosi acute.

Effetti collaterali di Mydocalm

L'assunzione di Mydocalm può provocare la comparsa di reazioni avverse da vari organi e sistemi.

Figura 2 - Uno degli effetti collaterali di Mydocalm è l'insonnia

Le reazioni rare (che si verificano non più di una volta in mille casi) che possono verificarsi dopo l'assunzione di Mydocalm includono:

• disturbi nutrizionali e metabolici, che sono espressi sotto forma di anoressia;
• insonnia e disturbi del sonno;
• mal di testa, vertigini, sonnolenza aumentata;
• ipotensione arteriosa;
• sensazione di disagio nell'addome, diarrea, aumento della secchezza della mucosa in bocca, sintomi dispeptici, nausea;
• debolezza muscolare, dolore agli arti, dolore muscolare;
• astenia, disagio generale, aumento della fatica.

Rari (si verificano più spesso di una volta su mille casi, ma meno spesso di una volta su diecimila casi) includono:

• reazione anafilattica;
• attività ridotta, condizioni depressive;
• disturbi dell'attenzione, tremori, aumento dell'attività convulsiva, ipestesia (ridotta sensibilità agli stimoli), parestesia, aumento della sonnolenza;
• acufene, vertigini;
• angina pectoris, tachicardia, palpitazioni cardiache, diminuzione della pressione sanguigna;
• iperemia della pelle;
• difficoltà respiratorie, sangue dal naso, respiro rapido;
• dolore nella regione epigastrica, costipazione, flatulenza, vomito;
• forme lievi di disfunzione epatica;
• dermatite allergica, aumento della sudorazione, prurito, orticaria, eruzioni cutanee;
• sensazione di disagio agli arti;
• enuresi, proteinuria;
• sentirsi ubriachi, sentirsi caldi, irritabilità, aumento della sete;
• un aumento del livello di bilirubina nel sangue, un cambiamento nell'attività degli enzimi epatici, una diminuzione del livello di piastrine, leucocitosi.

Estremamente rari (non si verificano più spesso che in uno su diecimila casi) includono:

• anemia, linfonodi ingrossati (linfoadenopatia);
• anafilassi (shock anafilattico);
• polidipsia;
• confusione di coscienza;
• bradicardia;
• osteopenia;
• una sensazione di disagio al petto;
• aumento dei livelli di creatinina nel sangue.

Se il paziente ha effetti collaterali, la dose del farmaco viene ridotta, dopo di che le reazioni sopra descritte vengono generalmente livellate.

Come prendere Mydocalm?

Il dosaggio e il periodo di assunzione del farmaco sono calcolati dal medico, in base all'anamnesi, al tono muscolare, all'intensità della sindrome del dolore, alle controindicazioni del paziente e alle malattie croniche concomitanti.

Di solito la durata del trattamento non supera i dieci giorni. Dopo aver assunto Mydocalm, inizia a funzionare dopo circa 40 minuti. L'effetto dura dalle 4 alle 6 ore.

Midocalm è disponibile in due forme di dosaggio:

• compresse da 50 mg e 150 mg;
• soluzione iniettabile in fiale da 1 ml.

Mydocalm viene assunto per via orale, rigorosamente dopo i pasti, con un po 'd'acqua. Per evitare complicazioni ed effetti collaterali, il dosaggio prescritto dal medico curante deve essere rigorosamente osservato.

Il dosaggio terapeutico medio del farmaco dipende dall'età del paziente.
Dosi del farmaco (compresse):

• adulti e bambini dai 14 anni: 50 mg 2-3 volte al giorno, aumentando gradualmente la dose a 150 mg;
• bambini di età compresa tra 7 e 14 anni: dose giornaliera al tasso di 2-4 mg / kg (in 3 dosi divise durante il giorno);
• bambini dai 3 ai 6 anni: dose giornaliera alla velocità di 5 mg / kg (in 3 dosi divise durante il giorno).

Dosi del farmaco (iniezioni):

• per via intramuscolare - 200 mg al giorno, diviso in due dosi;
• per via endovenosa, il farmaco viene somministrato lentamente, a goccia, una volta al giorno, 1 ml.

Mydocalm durante la gravidanza e l'allattamento

Come qualsiasi medicinale, Mydocalm viene prescritto con cautela alle donne in gravidanza e alle madri che allattano. Ciò accade solo quando i benefici attesi per la madre superano i rischi per il feto o il neonato. Gli esperti raccomandano di trasferire il bambino da GV all'alimentazione artificiale durante l'assunzione del farmaco..

Figura 3 - Mydocalm durante la gravidanza

Tuttavia, Mydocalm può essere prescritto nel primo trimestre di gravidanza per le donne che, a causa dell'ipertono dei muscoli dell'utero, sono a rischio di aborto spontaneo..

Mydocalm con osteocondrosi

Come altri miorilassanti ad azione centrale, Midocalm può essere prescritto per l'osteocondrosi. La sindrome del dolore, che è inevitabile con questa malattia, comporta una limitazione della mobilità. È qui che i miorilassanti vengono in soccorso, in particolare Midocalm.

• alleviare i sintomi della sindrome del dolore;
• sopprime i riflessi spinali;
• allevia la tensione muscolare.

Grazie a queste qualità, i rilassanti muscolari sono inclusi nel corso terapeutico insieme a massaggi, terapia fisica, ecc. Inoltre, va notato che, a differenza dei condroprotettori, migliorano davvero le condizioni dei pazienti affetti da osteocondrosi.

Figura 4 - Mydocalm è prescritto per l'osteocondrosi

Per il trattamento dell'osteocondrosi, Mydocalm, come altri miorilassanti, viene prescritto a brevi portate.

Interazione

Gli studi hanno dimostrato che non sono stati identificati farmaci che limiterebbero l'uso di Mydocalm. Poiché il principio attivo Mydocalm - tolperisone - non provoca un effetto sedativo, può essere combinato con farmaci che hanno un effetto sedativo, nonché con ipnotici e farmaci contenenti alcol..

Ma l'attività della sostanza è migliorata:

• farmaci per l'anestesia generale;
• miorilassanti di azione periferica;
• farmaci psicotropi;
• clonidina (una sostanza con effetto antiipertensivo).

Spesso i medici prescrivono a pazienti con patologie del sistema muscolo-scheletrico come terapia complessa un gruppo di farmaci Milgamma, Movalis e Midocalm.

Quindi, Midocalm e Movalis alleviano la sindrome del dolore, lo spasmo e l'ipertono muscolare. E il farmaco Milgamma, che appartiene alle vitamine del gruppo B, viene usato come tonico generale con effetti metabolici, analgesici e neuroprotettivi..

La combinazione di Mydocalm e alcool è accettabile. Ma in ogni caso, non dovresti lasciarti trasportare, poiché Midocalm è una droga.

Lo schema di somministrazione simultanea di diversi farmaci è determinato dal medico curante.

Analoghi di Mydocalm

Spesso gli analoghi vengono selezionati da un medico se il paziente è intollerante al principio attivo o ai componenti della composizione del farmaco, a causa di controindicazioni o addirittura del prezzo.

Figura 5 - Analoghi di Mydocalm

Gli analoghi del farmaco includono (questi sono solo alcuni di essi):

• Sirdalud (ingrediente attivo: tizanidina) - Mydocalm ha uno spettro d'azione più ampio, ma Sirdalud è caratterizzato da un minor numero di effetti collaterali;
• Miolgin (ingredienti attivi: paracetamolo e clorzoxazone) - le indicazioni per l'uso e lo schema di esposizione sono simili a Midocalm. Inoltre, ha un effetto antipiretico;
• Tolperisone-OBL (ingrediente attivo: tolperisone) è un ingrediente attivo, indicazioni, controindicazioni e regime di esposizione sono identici. Il tolperisone si differenzia per il basso costo;
• Baclofen (ingrediente attivo: baclofen) - l'efficacia dei farmaci è simile, ma Baclofen ha un elenco piuttosto impressionante di effetti collaterali.

Gli analoghi hanno un effetto simile sul corpo, ma puoi cambiare Mydocalm in un altro farmaco simile dopo aver consultato e il permesso del tuo medico.

Midocalm

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Mydocalm è un farmaco che aiuta a rilassare l'aumento del tono dei muscoli scheletrici nell'osteocondrosi, nell'artrosi e in altre sindromi neurologiche.

effetto farmacologico

Mydocalm è un rimedio altamente efficace e sicuro per il trattamento delle sindromi neurologiche associate a dolore, aumento del tono muscolare e alterazione del trofismo.

Il principio attivo Mydocalm ha un effetto stabilizzante sulla membrana e anestetico locale.

Il farmaco riduce la tensione muscoloscheletrica e induce un effetto analgesico indiretto, dilata i vasi sanguigni e migliora la circolazione sanguigna e linfatica.

Secondo le recensioni, Mydocalm ha un effetto rapido ed è ben tollerato..

Modulo per il rilascio

Mydocalm è prodotto sotto forma di compresse rotonde, rivestite con film, rotonde a basso odore, contenenti 50 mg (inciso "50") e 150 mg (inciso "150") del principio attivo - tolperisone cloridrato. Eccipienti: acido stearico, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio, amido di mais colloidale e zucchero del latte. 10 pezzi per confezione.

Per iniezioni, Midocalm viene rilasciato come soluzione iniettabile in fiale scure da 1 ml contenenti 100 mg di tolperisone cloridrato e 2,5 mg di lidocaina. Eccipienti: dietilenglicole monoetiletere, metil paraidrossibenzoato e acqua per preparazioni iniettabili. 5 fiale per confezione.

Indicazioni per l'uso di Mydocalm

Secondo le istruzioni, Mydocalm viene utilizzato per:

• Malattie degli organi del sistema muscoloscheletrico - spondiloartroosi, spondilosi, sindromi cervicali e lombari, artrosi di grandi articolazioni, che causano spasmi muscolari, aumento patologico del tono e contratture muscolari;
• Paralisi spastica cerebrale e altre encefalopatie accompagnate da distonia muscolare;
• Tono patologicamente aumentato e spasmi dei muscoli striati, che sono sorti a seguito di malattie neurologiche organiche - sclerosi multipla, mielopatia, danno del tratto piramidale, ictus o encefalomielite;
• Terapia riabilitativa dopo interventi traumatologici e ortopedici.

Inoltre, Mydocalm è usato come parte della terapia di combinazione nel trattamento di:

• Cancellare l'arteriosclerosi;
• Disbasia angioneurotica intermittente;
• Malattia di Raynaud;
• Angiopatia diabetica;
• acrocianosi;
• Tromboangiite obliterante.

Controindicazioni

Mydocalm non viene utilizzato prima dell'età di un anno, con ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché con miastenia grave.

Le iniezioni di Mydocalm sono controindicate per l'uso in caso di allergia alla lidocaina.

Metodo di somministrazione e dosaggio

La dose di Mydocalm secondo le istruzioni è prescritta individualmente, a seconda della tolleranza del farmaco e del quadro clinico.

Le compresse di Mydocalm vengono assunte dopo i pasti. Di solito, gli adulti assumono 1 compressa (50 mg) fino a tre volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata tre volte prendendo 3 compresse di Mydocalm tre volte al giorno.

Per i bambini è consentito l'uso di Mydocalm sotto forma di compresse da 50 mg. La dose giornaliera di Mydocalm viene assunta in tre dosi:

• 1-6 anni - calcolo della dose giornaliera, 5 mg per 1 kg di peso corporeo;
• 7-14 anni - 2-4 mg per 1 kg di peso corporeo.

Se è impossibile deglutire la compressa di Mydocalm, puoi macinarla.

Quando si usano iniezioni Mydocalm viene somministrato:

• Intramuscolare - 200 mg al giorno, diviso in due dosi;
• Il farmaco viene somministrato per via endovenosa lentamente, una volta al giorno, 100 mg.

Non ci sono dati che limitano l'uso di Mydocalm con altri farmaci. Il farmaco può essere utilizzato contemporaneamente a sedativi, ipnotici e farmaci contenenti etanolo.

Tuttavia, si dovrebbe tenere presente che Midocalm migliora l'effetto dell'acido niflumico.

È possibile utilizzare Mydocalm durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre, nonché durante l'allattamento solo in presenza di indicazioni rigorose.

Effetti collaterali

Secondo le recensioni, Mydocalm è ben tollerato e gli effetti collaterali scompaiono da soli quando la dose è ridotta. Secondo le istruzioni, mydocalm può causare:

• Nausea, disagio addominale o vomito;
• Debolezza muscolare, ipotensione arteriosa.
• Mal di testa.

Mydocalm, secondo le recensioni, estremamente raramente può causare varie reazioni allergiche, come eritema, prurito, angioedema, shock anafilattico, orticaria e broncospasmo.

Condizioni di archiviazione

Mydocalm è dispensato su prescrizione medica e appartiene ai farmaci dell'elenco B. Periodo di validità - fino a 3 anni.

Mydocalm: prezzi nelle farmacie online

Mydocalm 50 mg compresse rivestite con film 30 pezzi.

Scheda Midocalm. P.P. 50mg n30

Mydocalm 150 mg compresse rivestite con film 30 pezzi.

Mydocalm compresse p.p. 150mg 30 pezzi.

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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MIDOCALM

• Indicazioni per l'uso
• Modalità di applicazione
• Effetti collaterali
• Controindicazioni
• Gravidanza
• Overdose
• Modulo per il rilascio
• Condizioni di archiviazione
• Sinonimi
• Composizione
• Inoltre

Mydocalm appartiene ai miorilassanti ad azione centrale del gruppo degli ammino chetoni. Il meccanismo d'azione è associato alla regolazione della funzione della parte caudale della formazione reticolare. In questo caso, viene inibita la maggiore eccitabilità riflessa del midollo spinale. Colpisce anche le terminazioni nervose periferiche. È un anticolinergico H. Il tolperisone ha un effetto stabilizzante sulle membrane delle fibre afferenti primarie e dei motoneuroni, a causa dell'effetto sull'attività riflessa delle sinapsi spinali. In secondo luogo rallenta il rilascio di mediatori a causa dell'inibizione del processo di entrata di Ca2 + nelle strutture sinaptiche delle fibre nervose. L'impatto sulla via reticolospinale si manifesta nel rallentamento dei processi di eccitazione. Rivela anche un effetto anestetico locale (dovuto al contenuto di lidocaina).

Ben assorbito dal tratto gastrointestinale; la concentrazione massima viene raggiunta 0,5-1 ora dopo la somministrazione. Metabolizzato nel fegato e nei reni. I metaboliti del tolperisone vengono escreti nelle urine.
Durante ripetuti cicli di trattamento, il farmaco non influisce sulla funzione dei reni, del fegato e dell'ematopoiesi.

Riduce l'ipertonicità e la rigidità muscolari indotte sperimentalmente. Le proprietà medicinali dei farmaci sono utilizzate per ridurre l'ipertonia patologica e la rigidità muscolare associate a disturbi extrapiramidali. Facilita i movimenti attivi volontari. Mydocalm non influenza la corteccia cerebrale, mantenendo così l'intero livello di veglia. Ha un effetto antispasmodico e adrenergico leggermente pronunciato, grazie al quale viene migliorata la perfusione dei tessuti. Durante studi clinici a lungo termine, il farmaco non ha avuto un effetto pronunciato sulla funzionalità renale e sull'ematopoiesi.

Indicazioni per l'uso

Modalità di applicazione

Il regime di utilizzo è stabilito dal medico curante, a seconda del decorso della malattia e della tollerabilità del farmaco..
Per gli adulti, utilizzare una dose giornaliera di 150-450 mg, suddivisa in 3 dosi. La dose iniziale è di 50 mg 3 volte al giorno, se l'effetto è insufficiente, aumenta. Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare 200 mg / die (in 2 dosi divise) e per via endovenosa - 100 mg / s (una volta al giorno). È necessaria una lenta iniezione del farmaco in una vena.

Per i bambini da 3 mesi a 6 anni, mydocalm viene usato al ritmo di 5-10 mg / kg / s (3 volte al giorno). Per i bambini dai 7 ai 14 anni, il farmaco è raccomandato per via orale alla dose giornaliera di 2-4 mg / kg / s (3 volte al giorno).
È necessario assumere il midocalm con il cibo.

Effetti collaterali

Controindicazioni

Gravidanza

Overdose

Modulo per il rilascio

Condizioni di archiviazione

Sinonimi

Composizione

1 compressa contiene 50 o 150 mg di tolperisone cloridrato. Componenti ausiliari: acido citrico monoidrato, silicone colloidale anidro, stearina, talco, cellulosa microcristallina, amido di mais, macrogol 6000, lattosio monoidrato, titanio diossido, idrossipropilmetilcellulosa 2910, colorante.

Soluzione per somministrazione parenterale - fiale da 1 ml (1 fiala contiene 100 mg di tolperisone e 2,5 mg di lidocaina cloridrato). Componenti ausiliari: acido citrico monoidrato, talco, silicone colloidale anidro, cellulosa microcristallina, stearina, amido di mais, lattosio monoidrato, biossido di titanio, macrogol 6000, idrossipropilmetilcellulosa 2910, ossido di ferro nero, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso (E 172).

Inoltre

Il farmaco può essere combinato con sedativi e medicinali contenenti alcol etilico. Il tolperisone potenzia l'azione dell'acido niflumico, pertanto il suo dosaggio deve essere ridotto. I farmaci per l'anestesia generale, la clonidina, i miorilassanti dell'azione periferica, gli psicotropi aumentano l'effetto del midocalm.
I dati sulle interazioni con altri farmaci e prodotti alimentari che limitano l'uso del midocalm non sono noti. Prima dell'uso, assicurarsi che il paziente non sia allergico alla lidocaina.

Il tolperisone non provoca sedazione. Non influenza l'effetto dell'alcol sul sistema nervoso centrale. Può essere usato in combinazione con sedativi, ipnotici e droghe contenenti alcol.
Il trattamento con Mydocalm non aumenta il rischio durante la guida e l'esecuzione di lavori associati a maggiore attenzione e pericolo.

Midocalm - istruzioni per l'uso, iniezioni, compresse, analoghi, prezzo, recensioni

Il sito fornisce informazioni di base a solo scopo informativo. La diagnosi e il trattamento delle malattie devono essere effettuati sotto la supervisione di uno specialista. Tutti i farmaci hanno controindicazioni. È necessaria una consulenza specialistica!

Descrizione

effetto farmacologico

Il principio attivo del farmaco influisce sulla regolazione della funzione della formazione reticolare. Quando si assumono le compresse del farmaco, il principio attivo tolperisone viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il metabolismo viene effettuato nei reni e nel fegato. Viene escreto fuori dal corpo insieme all'urina.

Il farmaco aiuta a ridurre la rigidità muscolare e l'ipertono. Grazie a ciò, facilita l'esecuzione di movimenti volontari attivi. Se usato per intero, la chiarezza della coscienza e il vigore sono preservati, il che lo distingue favorevolmente da altri mezzi con un meccanismo d'azione simile. Con l'uso prolungato, Mydocalm praticamente non influisce sul funzionamento dei reni e sui processi di emopoiesi.

Indicazioni per l'uso

Istruzioni per l'uso di compresse e soluzione iniettabile (iniezioni)

Lo schema di applicazione viene elaborato in base alla gravità dei sintomi che accompagnano la malattia e alla tolleranza del paziente.

Quando si utilizza il modulo in compresse, ai pazienti adulti vengono prescritti 150-450 mg al giorno, suddivisi in 3 dosi. Il dosaggio iniziale è di 50 mg 3 volte al giorno. Se l'effetto di tale dose non appare, allora aumenta..

Quando somministrato per via intramuscolare, vengono prescritti 200 mg al giorno (in due dosi) e, quando somministrato per via endovenosa, 100 mg al giorno (in una dose).

La somministrazione endovenosa è molto lenta, metodo a goccia.

Per i pazienti da 3 mesi a 7 anni, il farmaco Mydocalm è prescritto al ritmo di 5-15 mg / kg (tre volte al giorno).

Per i pazienti dai 7 ai 15 anni, il farmaco è raccomandato per via orale in una dose giornaliera di 3-5 mg / kg (tre volte al giorno).

Il farmaco deve essere assunto contemporaneamente all'assunzione di cibo..

Effetti collaterali

Quando il dosaggio è ridotto, le manifestazioni degli effetti collaterali diminuiscono o scompaiono.

Controindicazioni

• Miastenia grave;
• identificato allergia alla lidocaina (quando si utilizza la forma ampollabile del farmaco) o al tolperisone;
• età fino a tre mesi.

Mydocalm durante la gravidanza

Per bambini

Efficienza

Midocalm Richter

Milgamma, Movalis

Milgamma aiuta a ripristinare i processi del metabolismo dei tessuti, fornisce all'organismo vitamine. Movalis è usato come farmaco antinfiammatorio non steroideo. Mydocalm allevia l'ipertono muscolare. Una terapia così complessa può ottenere un miglioramento significativo e, spesso, curare il paziente..

Medicina e alcol

Interazione

In combinazione con acido niflumico, Midocalm migliora il suo effetto.

Poiché il farmaco non ha un effetto sedativo, può essere utilizzato in combinazione con sedativi e ipnotici..

Aumenta l'effetto del principio attivo Mydocalm (tolperisone):

• clonidina;
• farmaci per l'anestesia generale;
• farmaci psicotropi;
• rilassanti periferici.

Overdose

Modulo di rilascio - compresse e fiale

Composizione

Informazioni aggiuntive

Analoghi

• tolperisone;
• Tolperisone cloridrato;
• Tolperil.

Recensioni

Alya, 25 anni
Il nonno è stato curato di recente in ospedale, ha dolori articolari, è molto difficile per lui. Dopo il corso di Mydocalm, i segni di miglioramento sono diventati evidenti. Ripeteremo i cicli di trattamento una volta all'anno, soprattutto perché il farmaco non ha quasi effetti collaterali e non danneggerà il nonno.

San Valentino, 30 anni
Dopo una lesione cerebrale traumatica, la mia circolazione sanguigna nel cervello era compromessa. È stato trattato a lungo da un neurologo, il mal di testa è ancora spesso tormentato. Mi hanno iniettato Movalis e Midocalm, un loro discreto effetto era evidente. Ma, sfortunatamente, questa non è una panacea, è solo un trattamento di supporto..

Kolya, 29 anni
Ho avuto la neurite del nervo facciale. È molto doloroso e le espressioni facciali sono disturbate: metà del viso era solo immobile durante la prima settimana di trattamento. Tra gli altri farmaci, sono state prescritte iniezioni di Mydocalm. In qualche modo alleviava il dolore e rilassava i muscoli, senza di lui avrebbe sofferto del tutto.

Katya, 34 anni
Il farmaco è molto efficace, ero convinto di me stesso quando stava trattando l'artrosi dell'articolazione del ginocchio, che si è sviluppata nel sito di una vecchia lesione. E il costo del farmaco, inoltre, è relativamente basso, il che è anche importante.

Autore: Pashkov M.K. Coordinatore del progetto di contenuto.

Compresse Mydocalm: istruzioni per l'uso ea cosa serve, prezzo, recensioni, analoghi

Le compresse di Mydocalm appartengono al gruppo di miorilassanti. Il prodotto ha l'effetto di rilassare i muscoli e alleviare gli spasmi. Non ha proprietà sedative. Il farmaco è ampiamente usato per i disturbi del sistema nervoso centrale e del sistema muscolo-scheletrico. Il principio attivo è toperisone cloridrato. Non raccomandato per l'uso da parte di donne in gravidanza e in allattamento.

Forma di dosaggio

Le compresse di Midocalm sono destinate alla somministrazione orale. Le unità del farmaco vengono confezionate in blister da 10 e quindi tre confezioni di contorno vengono posizionate in scatole di cartone..

Descrizione e composizione

Mydocalm sono compresse caratterizzate da colore bianco o quasi bianco, forma rotonda, biconvessità, aroma leggero specifico. All'interruzione, il colore corrisponde all'ombra del guscio. C'è anche un'incisione su un lato di ciascuna unità terapeutica.

Il principio attivo è tolperisone cloridrato. L'elenco dei componenti ausiliari comprende:

• acido citrico monoidrato;
• biossido di silicio colloidale;
• acido stearico;
• talco;
• cellulosa microcristallina;
• amido di mais;
• lattosio.

La shell include:

• biossido di silicio colloidale;
• diossido di titanio;
• lattosio;
• macrogol 6000;
• ipromellosa.

Gruppo farmacologico

Il componente attivo di Mydocalm appartiene a numerosi rilassanti muscolari. La sostanza ha l'effetto di rilassare i muscoli e di eliminare gli spasmi muscolari. Mydocalm ha un effetto centrale, dando segnali per rilassare i muscoli direttamente al cervello.

Il meccanismo d'azione del tolperisone non è completamente noto. È stato dimostrato che il farmaco è in grado di ridurre l'attività riflessa nel sistema nervoso centrale. È anche noto per aiutare a migliorare la circolazione sanguigna locale.

Midocalm ha effetti antispasmodici e antiadrenergici. Non vi è alcun effetto sulle parti periferiche del sistema nervoso centrale. Inoltre, l'agente presenta proprietà anestetiche locali..

Altri effetti positivi del farmaco includono una diminuzione del livello di eccitabilità del midollo spinale, la normalizzazione dello stato delle membrane delle fibre sensoriali e motorie, l'inibizione dei processi che influenzano l'eccitazione dei nervi, una diminuzione del livello di rigidità e tono muscolare.

Mydocalm non produce effetti sedativi, non influisce negativamente sul sistema ematopoietico.

La più alta concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno si osserva 30-60 minuti dopo la somministrazione. Il principio attivo è quasi completamente metabolizzato. L'escrezione di metaboliti viene effettuata dai reni.

Indicazioni per l'uso

Il rimedio viene utilizzato per disturbi e patologie del sistema nervoso centrale o del sistema muscolo-scheletrico con concomitante spasmo muscolare.

per adulti

Midocalm è prescritto in caso di:

• sconfitta dei percorsi piramidali;
• spondilosi;
• sclerosi multipla;
• spondiloartrosi;
• mielopatia;
• sindromi cervicali e lombari;
• ictus;
• artrosi di grandi articolazioni;
• encefalomielite.

Lo strumento è anche usato come farmaco per la terapia riabilitativa dopo interventi chirurgici ortopedici e traumatologici..

Medocalm viene utilizzato come parte del complesso trattamento delle seguenti patologie:

• cancellare l'arteriosclerosi;
• acrocianosi;
• angiopatia diabetica;
• disbasia angioneurotica intermittente;
• Malattia di Raynaud;
• tromboangiite obliterante.

per bambini

Mydocalm è usato in caso di paralisi cerebrale infantile.

Inoltre, le indicazioni per l'uso nei bambini dovrebbero includere un elenco di indicazioni per la categoria di pazienti adulti..

per le donne in gravidanza e durante l'allattamento

L'uso di un farmaco per le donne in stato di gravidanza, nonché per quelli che allattano al seno, non è raccomandato. Ciò è particolarmente vero per il primo trimestre di gravidanza..

L'applicazione è possibile in rari casi in cui i benefici previsti superano in modo significativo il rischio di effetti negativi sul bambino. Utilizzare solo come indicato da uno specialista.

Controindicazioni

Il farmaco non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 1 anno e persone con intolleranza individuale a qualsiasi componente che fa parte del prodotto Mydocalm.

La presenza di miastenia grave nel paziente funge anche da restrizione all'uso del farmaco.

Applicazioni e dosi

La durata del corso di terapia è determinata dal medico, in base a tutte le caratteristiche delle condizioni del paziente.

Le compresse di Mydocalm vengono deglutite intere, senza masticare, lavate con acqua pulita in una piccola quantità.

per adulti

Ai pazienti adulti vengono prescritti 50 mg della sostanza da 2 a 3 volte al giorno e un successivo aumento graduale del dosaggio a 150 mg da 2 a 3 volte al giorno.

per bambini

Per i bambini di età compresa tra 1 e 6 anni, il dosaggio viene calcolato secondo la formula 5 mg per kg di peso corporeo (in tre dosi divise al giorno).

Nei bambini di età compresa tra 7 e 14 anni, da 2 a 4 mg per kg di peso corporeo al giorno per 3 dosi.

Se il bambino non riesce a deglutire la pillola intera, deve essere schiacciata.

per le donne in gravidanza e durante l'allattamento

L'uso del rimedio per le donne in stato di gravidanza, così come per l'allattamento, non è raccomandato. Ciò è particolarmente vero per le donne nel primo trimestre di gravidanza..

L'uso è possibile in casi molto rari in cui i benefici previsti superano significativamente il rischio di effetti avversi sul bambino. Il dosaggio in tale situazione è determinato individualmente dal medico..

Effetti collaterali

Il seguente elenco contiene manifestazioni negative che possono sorgere sullo sfondo dell'uso di Mydocalm:

• nausea;
• mal di testa;
• prurito della pelle;
• broncospasmo;
• abbassamento della pressione sanguigna;
• vomito;
• eritema;
• debolezza muscolare;
• sensazione di disagio nell'addome;
• shock anafilattico;
• angioedema.

Per il trattamento delle manifestazioni, la riduzione del dosaggio è generalmente sufficiente..

Interazione con altri medicinali

Quando Mydocalm è combinato con acido niflumico, l'effetto di quest'ultimo è intensificato. Possibile necessità di aggiustamento del dosaggio.

A causa dell'assenza di effetti sedativi, è possibile combinare Mydocalm con sedativi, ipnotici e agenti contenenti etanolo..

Non influenza l'effetto dell'alcool etilico sul sistema nervoso centrale.

I medicinali mirati all'anestesia generale, così come i farmaci psicotropi, i rilassanti muscolari periferici e la clonidina rendono più intenso l'effetto di Mydocalm.

istruzioni speciali

Il farmaco non mostra la capacità di influenzare la capacità di una persona di controllare trasporto e dispositivi, il cui lavoro richiede una concentrazione e una velocità speciali delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Le informazioni sui casi di sovradosaggio con Mydocalm non sono state registrate. Viene descritto un caso di ingestione da parte di un bambino di 600 mg di una sostanza, mentre non sono emerse manifestazioni cliniche negative.

Condizioni di archiviazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo protetto da umidità e sole, a una temperatura compresa tra 15 ° C e 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza - 3 anni dalla data di rilascio. L'uso di un medicinale scaduto è altamente indesiderabile..

Analoghi

Esistono numerosi farmaci che producono un effetto simile a quello atteso dall'uso delle compresse di Mydocalm. Esistono i seguenti analoghi del farmaco:

• Toperisone (capsule, compresse, usato nel trattamento di ernie, radicolite, spasmi);
• Sirdalud (miorilassante, compresse di spasmo);
• Miolgin (capsule, analgesico, azione antipiretica);
• Baclofen (analogo strutturale di Mydocalm);
• Neuromidina (fiale iniettabili, principio attivo - ipidacrina).
  

Il costo delle compresse di Midocalm è in media di 353 rubli. I prezzi vanno da 263 a 521 rubli.

Istruzioni per l'uso di Mydocalm ®

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Forme di dosaggio

reg. No: Р N002409 / 01 del 09.10.08 - Data di reimmatricolazione indefinita: 14.08.19

Mydocalm ®
	reg. No: Р N002409 / 01 del 09.10.08 - Data di reimmatricolazione indefinita: 14.08.19

Forma di rilascio, confezione e composizione del farmaco Midocalm ®

Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con inciso "50" su un lato, con un odore caratteristico debole; rompere compresse di colore bianco o quasi bianco.

1 etichetta.
tolperisone cloridrato	50 mg

Eccipienti: acido citrico monoidrato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, talco, cellulosa microcristallina tipo 102, amido di mais, lattosio monoidrato.

La composizione del guscio del film: biossido di silicio colloidale, biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 6000, ipromellosa.

10 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.

Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con inciso "150" su un lato, con un debole odore caratteristico; rompere compresse di colore bianco o quasi bianco.

1 etichetta.
tolperisone cloridrato	150 mg

Eccipienti: acido citrico monoidrato, biossido di silicio colloidale, acido stearico, talco, cellulosa microcristallina tipo 102, amido di mais, lattosio monoidrato.

La composizione del guscio del film: biossido di silicio colloidale, biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 6000, ipromellosa.

10 pezzi. - blister (3) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Rilassante muscolare di azione centrale. L'esatto meccanismo d'azione non è del tutto chiaro. Il tolperisone ha un'alta affinità per il tessuto nervoso, raggiungendo le massime concentrazioni nel tronco encefalico, nel midollo spinale e nel sistema nervoso periferico. L'effetto principale del tolperisone è mediato dall'inibizione degli archi del riflesso spinale. Probabilmente, questo effetto, insieme all'eliminazione della facilitazione della conduzione dell'eccitazione lungo i percorsi discendenti, fornisce l'effetto terapeutico del tolperisone..

La struttura chimica del tolperisone è simile a quella della lidocaina. Come la lidocaina, ha un effetto stabilizzante sulla membrana e riduce l'eccitabilità elettrica dei motoneuroni e delle fibre afferenti primarie. Il tolperisone inibisce in modo dose-dipendente l'attività dei canali del sodio in tensione. Di conseguenza, l'ampiezza e la frequenza del potenziale d'azione diminuiscono.

È stato dimostrato l'effetto deprimente sui canali del calcio in tensione.

Si presume che oltre al suo effetto stabilizzante sulla membrana, il tolperisone possa anche inibire il rilascio del mediatore. Il tolperisone ha alcune deboli proprietà antagoniste alfa-adrenergiche e un'azione antimuscarinica.

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il tolperisone è ben assorbito nell'intestino tenue. Il plasma C max si nota 0,5-1,0 ore dopo la somministrazione. A causa del pronunciato metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità è di circa il 20%. Gli alimenti ricchi di grassi aumentano la biodisponibilità del tolperisone ingerito di circa il 100% e aumentano la C max plasmatica di circa il 45% rispetto all'assunzione del farmaco a stomaco vuoto, ritardando il tempo per raggiungere la C max di circa 30 minuti.

Il tolperisone è ampiamente metabolizzato nel fegato e nei reni. L'attività farmacologica dei metaboliti non è nota.

Quasi completamente (oltre il 99%) viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti. T 1/2 dopo somministrazione orale - circa 2,5 ore.

Indicazioni del farmaco Mydocalm ®

• trattamento sintomatico della spasticità negli adulti a causa di ictus;
• trattamento dello spasmo muscolare doloroso associato a patologie dell'apparato muscolo-scheletrico (spondilosi, spondiloartrosi, sindromi cervicali e lombari, artrosi delle grandi articolazioni);
• Malattia di Little (paralisi cerebrale nei bambini) e altre encefalopatie accompagnate da distonia muscolare.

Apri l'elenco dei codici ICD-10

Codice ICD-10	Indicazione
G04	Encefalite, mielite ed encefalomielite
G24	Distonia (inclusa discinesia)
G35	Sclerosi multipla
G80	Paralisi cerebrale
G81.1	Emiplegia spastica
G82.1	Paraplegia spastica
G82.4	Tetraplegia spastica
G93.4	Encefalopatia, non specificata
G95.9	Malattia del midollo spinale non specificata (mielopatia)
I69	Conseguenze delle malattie cerebrovascolari
I73.0	Sindrome di Raynaud
I73.1	Tromboangiite obliterante [morbo di Berger]
I73.9	Malattia vascolare periferica non specificata (inclusa claudicatio intermittente, spasmo arterioso)
I79.2	Angiopatia periferica in malattie classificate altrove (inclusa angiopatia diabetica)
I79.8	Altre lesioni di arterie, arteriole e capillari in malattie classificate altrove
M15	poliartrosi
M16	Coxarthrosis [artrosi dell'articolazione dell'anca]
M17	Gonartrosi [artrosi dell'articolazione del ginocchio]
M34	Sclerosi sistemica
M42	Osteocondrite della colonna vertebrale
M47	spondilosi
M53.1	Sindrome cervicobrachiale
M54.1	radicolopatia
M54.3	Sciatica
M54.4	Lombalgia con sciatica
r25.2	Crampi e spasmi

Regime di dosaggio

Le compresse vengono assunte per via orale, dopo i pasti, senza masticare, con un bicchiere d'acqua. La biodisponibilità del tolperisone diminuisce se assunto a stomaco vuoto.

La dose del farmaco viene selezionata in base alle esigenze individuali del paziente e alla tollerabilità del farmaco.

Adulti e bambini dai 14 anni

La dose giornaliera raccomandata, a seconda delle necessità individuali e della tolleranza del farmaco da parte del paziente, è di 150-450 mg, suddivisa in 3 dosi.

Per i bambini dai 3 ai 6 anni, Mydocalm® è prescritto in una dose giornaliera di 5 mg / kg di peso corporeo, suddivisa in 3 dosi; all'età di 7-14 anni - in una dose giornaliera di 2-4 mg / kg, suddivisa in 3 dosi. Date le ridotte dimensioni delle dosi, ai bambini deve essere prescritto il farmaco sotto forma di compresse rivestite con film, 50 mg.

Pazienti con insufficienza renale

L'esperienza nell'uso del tolperisone in pazienti con insufficienza renale è limitata; in questa categoria di pazienti si sono spesso verificate reazioni avverse. Pertanto, nei pazienti con insufficienza renale moderata, è necessario selezionare una dose di tolperisone con un attento monitoraggio della salute del paziente e il controllo della funzionalità renale. In caso di grave insufficienza renale, il tolperisone non è raccomandato.

Pazienti con insufficienza epatica

L'esperienza di utilizzo del tolperisone in pazienti con insufficienza epatica è limitata, in questa categoria di pazienti si sono spesso verificate reazioni avverse. Pertanto, nei pazienti con disfunzione epatica moderata, è necessario selezionare una dose di tolperisone con un attento monitoraggio della salute del paziente e il controllo della funzionalità epatica. In caso di danno epatico grave, la nomina di tolperisone non è raccomandata.

Effetto collaterale

Il profilo di sicurezza del tolperisone è stato valutato sulla base dei dati post-marketing in oltre 12.000 pazienti.

Secondo questi dati, i più frequenti sono stati disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei, disturbi generali, disturbi del sistema nervoso e del tratto gastrointestinale..

Con l'uso post-marketing, le reazioni di ipersensibilità hanno rappresentato il 50-60% di tutte le reazioni avverse. La maggior parte delle reazioni avverse non sono state gravi e si sono risolte da sole. Reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali sono state riportate molto raramente.

Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione e la frequenza MedDRA: raramente (da ≥1 / 1000 a Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raramente - anemia, linfoadenopatia.

Dal sistema immunitario: raramente - reazione di ipersensibilità, reazione anafilattica; molto raramente - shock anafilattico; frequenza sconosciuta - angioedema, incluso edema del viso, delle labbra.

Dal lato del metabolismo: raramente - anoressia; molto raramente - polidipsia.

Disturbi mentali: raramente - insonnia, disturbi del sonno; raramente - diminuzione dell'attività, depressione; molto raramente - confusione.

Dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, vertigini, sonnolenza; raramente - attenzione compromessa, tremore, epilessia, ipestesia, parestesia, letargia.

Dal lato dell'organo della visione: raramente - visione offuscata.

Dal lato dell'organo dei disturbi dell'udito e del labirinto: raramente - acufene, vertigini.

Dal lato del cuore: raramente - angina pectoris, tachicardia, palpitazioni; molto raro: bradicardia.

Dal lato delle navi: raramente - ipotensione arteriosa; raramente - vampate di calore.

Dal sistema respiratorio: raramente - respiro corto, epistassi, respiro rapido.

Dal sistema digestivo: raramente - disagio addominale, diarrea, secchezza delle fauci, dispepsia, nausea; raramente - dolore epigastrico, costipazione, flatulenza, vomito.

Dal fegato e dalle vie biliari: raramente - lieve insufficienza epatica.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: raramente - dermatite allergica, sudorazione eccessiva, prurito, orticaria, rash.

Dai reni e dal tratto urinario: raramente - enuresi, proteinuria.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - debolezza muscolare, mialgia, dolore agli arti; raramente - disagio agli arti; molto raro - osteopenia.

Reazioni generali: raramente - astenia, disagio, affaticamento; raramente - una sensazione di intossicazione, una sensazione di calore, irritabilità, sete; molto raro: fastidio al torace.

Dati di laboratorio e strumentali: raramente - abbassamento della pressione sanguigna, iperbilirubinemia, cambiamenti nell'attività degli enzimi epatici, trombocitopenia, leucocitosi; molto raramente - un aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno.

Controindicazioni per l'uso

• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco o epireson chimicamente simili;
• miastenia grave;
• gravidanza;
• periodo di allattamento al seno;
• bambini sotto i 3 anni;
• intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Con cautela: il farmaco deve essere usato con cautela nelle donne, nei pazienti con ipersensibilità alla lidocaina e / o in altri farmaci o con una storia di allergie (vedere la sezione "Istruzioni speciali"), nei pazienti con insufficienza renale ed epatica.

Se il paziente presenta una delle condizioni / malattie sopra elencate, assicurarsi di consultare un medico prima di assumere il farmaco..

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Negli studi sperimentali sugli animali, non sono stati rilevati effetti teratogeni del tolperisone. A causa della mancanza di dati clinici significativi, il tolperisone non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso giustifichi definitivamente il potenziale rischio per il feto.

Poiché non vi sono dati sul rilascio di tolperisone nel latte materno, il suo uso durante l'allattamento è controindicato..

Applicazione nei bambini

istruzioni speciali

Le reazioni avverse più frequenti durante l'utilizzo del tolperisone nel periodo post-registrazione sono state reazioni di ipersensibilità. La loro gravità varia da lievi reazioni cutanee a gravi reazioni sistemiche, incluso shock anafilattico. I sintomi delle reazioni di ipersensibilità possono includere eritema, eruzione cutanea, orticaria, prurito, angioedema, tachicardia, ipotensione arteriosa o mancanza di respiro.

Donne e pazienti con ipersensibilità ad altri farmaci o con anamnesi di allergie possono essere a maggior rischio di ipersensibilità al tolperisone.

In caso di ipersensibilità nota alla lidocaina, quando si utilizza tolperisone, è necessario prestare maggiore attenzione a causa di possibili reazioni crociate.

I pazienti devono essere avvisati di essere attenti ai possibili sintomi allergici. I pazienti devono essere consapevoli del fatto che se compaiono sintomi di allergia, interrompere l'assunzione di tolperisone e consultare immediatamente un medico..

Dopo un episodio di ipersensibilità al tolperisone, il farmaco non può essere prescritto nuovamente.

Il farmaco Mydocalm ® contiene lattosio monoidrato. Midocalm® non deve assumere pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio..

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Il tolperisone non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. I pazienti che hanno vertigini, sonnolenza, ridotta attenzione, epilessia, visione offuscata o debolezza muscolare durante l'assunzione di tolperisone devono consultare un medico.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio spesso includono: sonnolenza, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore epigastrico), tachicardia, aumento della pressione sanguigna, bradicinesia e vertigini. In casi gravi, convulsioni e coma.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico, si raccomanda la terapia sintomatica.

Interazioni farmacologiche

Negli studi di farmacocinetica delle interazioni farmacologiche, è stato scoperto che la somministrazione congiunta di tolperisone con il substrato dell'isoenzima destrano metrorfano CYP2D6 aumenta la concentrazione nel sangue di farmaci metabolizzati principalmente dall'isoenzima CYP2D6, ad esempio tioridazina, tolterodina, venofotorina, desofetina, atofetina, desofetina, desopetina, desopetina, desopetina, desopetina, atomo, desopetina, atometina, desopropina, desopetina, atometina, atroetina, desopropina, atroetina, desopropina, desopropina, atometina, desopropina, atroetina, desopropina, atometina, desopropina, desopropina, atometina, desopropina, atometina, desolfetina, desopropina, desopropina, desopropina, desopropina, atossina, desopetina:.

Gli studi in vitro sui microsomi epatici umani e sugli epatociti umani hanno espresso inibizione o induzione di altri isoenzimi (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) non sono stati confermati.

Non è previsto un aumento dell'esposizione al tolperisone dopo la somministrazione simultanea di substrati dell'isoenzima CYP2D6 e / o altri farmaci a causa della varietà delle vie metaboliche del tolperisone.

La biodisponibilità del tolperisone diminuisce se assunto a stomaco vuoto, pertanto si raccomanda l'uso del farmaco dopo un pasto..

Sebbene il tolperisone colpisca il sistema nervoso centrale, il suo potenziale di sedazione è basso. In caso di somministrazione congiunta con altri miorilassanti ad azione centrale, deve essere valutata la necessità di ridurre la dose di tolperisone.

Il tolperisone aumenta l'effetto dell'acido niflumico, pertanto la dose di acido niflumico o altri FANS deve essere ridotta in caso di uso simultaneo con tolperisone.

Condizioni d'immagazzinamento di Mydocalm della droga

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.